河北保定食品廠無菌凈化車間,GMP制藥廠無菌凈化車間

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河北保定食品廠無菌凈化車間,GMP制藥廠無菌凈化車間

凈化車間潔凈區(qū)的設計包括潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。

凈化車間的平面布置可以有以下幾種方式：

一、走道布局路線

1、外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內(nèi)設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。

2、內(nèi)廊式：凈化車間設在外圍，而走廊設在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和凈化車間同級。

3、兩端式：潔凈區(qū)設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。

4、核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。

二、人身凈化路線

為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。

人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對入口側等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。

三、物料凈化路線

各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。

物料凈化路線與人凈路線應分開，如果物料與人員只能在同一處進入潔凈室，也必須分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。

對于生產(chǎn)流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫。

如果生產(chǎn)流水線很強，則采用直通式物料路線，有時還需要在直通路線中間設多次凈化、傳遞設施。

在系統(tǒng)設計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對潔凈區(qū)應保持負壓或零壓，如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。

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