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      辟謠!LED產品出口不需要FDA認證
      來源:綠色節能網
      2017-04-24 22:29
        近日,關于“LED燈將被納入FDA監管范圍”的消息在LED行業中大量傳播,讓一批LED出口企業人士和生產廠家著實緊張了一番。不過,經查證,LED產品沒有任何的FDA強制性能標準。
       
        消息從何而來?
       
        經查實,該消息最早源自亞馬遜的一篇文章,文章大意如下:近期亞馬遜下架了一大批LED燈,并且通知買家,在5.1號起,LED產品都要做FDA認證才能出口。
       
       
        之后,有人可能存在誤解,或一知半解,傳來傳去,網上便有了此篇報道。
       
        FDA是什么?
       
        這里先科普一下,FDA是美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration)的簡寫,其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥制劑、血液制劑、醫療設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理。通常涉及到上述設備的產品在出口美國時,都需要做FDA認證,才能在美國市場上銷售。
       
        目前FDA公開文件所列的需要Radiation-emitting測試的典型產品如下表所示:
       
       
       
       
        上面列表需要說明的是以上深色表示的是有強制輻射性能標準的產品。從列表中我們看出FDA Radiation-emitting要求的一般來說還是針對X射線診斷類醫療產品(一般用途,熒光X射線、CT等)、手術類及其它激光設備和有激光單元的設備、特殊用途的激光產品(包括顯示、觀察和醫用)設備、日光診療類設備。也就是說,FDA是針對激光類的產品有要求。
       
        LED燈屬于FDA的管制范圍嗎?
       
        下面是在FDA官網上對LED燈產品的查詢結果:
       
       
        最后三項全部顯示:No。
       
        這是什么意思呢?FDA是這樣解釋的:
       
       
        注意紅圈里的內容,FDA說目前沒有針對LED或IPL產品的性能標準,但是它們仍然受到21 CFR 1000-1005的一般性要求的限制。至于21 CFR 1000-1005是什么標準,通常來說你的產品只要不是強輻射類的(比如X光或者紫外光、激光等),都基本能滿足這些要求。
       
        以上就是FDA官網上對于LED燈產品的規定,如果FDA把LED燈納入管制范圍,一定會提前發布一些新的標準和公告。也就是說,對于絕大部分一般照明用途的LED燈產品,是不需要FDA認證的。至于之后的變化我們還是要根據正式對外公布的標準和官方的信息渠道才能確定。
       
        那為什么會有LED燈產品被亞馬遜下架呢,為什么會變成這樣呢?還是要看下傳聞中的亞馬遜的那封通知郵件:
       
       
        第一句話就很明白了,產品不符合聯邦貿易委員會(FTC)能源標簽標準的規定。
       
        FTC能源標簽標準又是什么?
       
        據了解,根據美國聯邦貿易委員會FTC法令要求,LED燈進入美國市場銷售需要在包裝盒以及燈體上貼上能源標貼,向公眾披露該產品的年度耗電量,壽命等信息。
       
       
        
       
        也就是說,亞馬遜所指的能耗標簽,其實是FTC所要求的能耗標簽,因此,不排除有的人不太懂,將FTC聽成了FDA。
       
        綜上,關于這次LED燈下架事件,和FDA半毛錢的關系都沒有,普通的照明用的LED燈產品,進口清關的時候也不需要做什么FDA認證(事實上你就是去做認證也做不了,因為壓根FDA就沒這個標準),大可放心出貨,當然你的產品能源標簽要符合FTC的相關標準。
       
        最后,要提醒一下,對于特殊用途的LED燈,比如日光浴燈(老外就是喜歡曬黑),FDA是有明確規定標準的。這些特殊燈具在進口清關時,要向FDA提供產品注冊號才能被放行。
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