主 持 人：沈晉明  許鐘麟
會議地點：會議中心12號會議室

2012年10月25日上午，“凈化空間風險控制與受控狀態的對策”專題交流會在第十八屆全國暖通空調制冷學術年會上成功舉辦，會議由同濟大學機械工程學院教授沈晉明和中國建筑科學研究院建筑環境與節能研究院研究員許鐘麟主持。與會人數近百人。

沈晉明教授在交流會強調：
--凈化技術不等于高效與層流，是一種綜合技術措施，旨在建立一個保障體系，是風險控制，是將可控因素有效處于可控狀態。

--為滿足工藝過程控制要求以及工藝發展趨勢演變出各種各樣的凈化控制措施。   

為此，本次交流會從制藥新版GMP、風險控制及受控環境對策等方面進行了專題討論。

中國建筑科學研究院許鐘麟研究員就“新版GMP制藥環境特點與對策”進行演講，我國頒布的2010版GMP對制藥環境提出了更高要求，許鐘麟研究員就制藥過程風險控制提出了十大對策。

上海建筑設計研究院陳尹高級工程師針對醫療發展中出現的術中核磁手術室的設計與建設展開了討論，由于核磁MRI進入了手術室，對手術環境控制以及核磁屏蔽提出新的要求，陳尹高工就由此引起的醫療風險提出了不同于常規手術室相應的技術措施，這些技術措施經近2年的運行，證實設計是成功的，控制是有效的。

隨著先進醫療設備引用、新診療手段的出現，各種介入性操作增多；放療、化療的普及、大量抗菌藥物、激素、免疫抑制治療的使用，以及藥物學和人體生命科學的未知性，都使得醫療風險不斷增長。

針對醫療風險，劉燕敏教授指出以過濾除菌為主的凈化綜合措施是最有效的醫療環境控制手段，不會造成人體的傷害，對整個生態系統沒有影響，并能長期有效維持環境控制的可持續發展。

中國建筑科學研究院馮昕高工就“基于實際運行風險評估的潔凈受控環境綜合評價體系”討論了潔凈受控環境綜合評價標準體系的演變，指出傳統的評價體系，滿足不了用戶要求，另外即使檢測合格的項目也存在風險，不同工藝對風險控制要求也不同。為此必須提出基于實際運行風險進行評估，建立潔凈受控環境綜合評價體系。最后就一個實例，針對風險因素的風險等級，風險控制區域等級，展開性能評價。

德國專家Claus Schweinheim先生就“生物安全風險與控制對策”課題，討論了生物安全實驗室實驗操作以及實驗室設施系統運行過程中出現的生物安全風險，這已引起全球高度關注。Claus Schweinheim先生就生物安全風險提出了歐洲先進的一些控制理念以及有效控制對策。

在講演過程中，與會者就凈化空間風險控制與受控狀態的對策進行了熱烈的討論，交流會持續了4個半小時，大家意猶未盡，相約擇機再進一步研討。

交流會取得了預期的技術交流效果。